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影響環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品價格的因素有哪些
點擊次數(shù)：1557 更新時間：2022-10-08
每一個環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的步驟多少，都是不一樣的，故而在價格上會有差異。難度越高步驟越多的價格也會比較高。在研發(fā)的過程中所需的原料藥價格不一，有些原料藥相對便宜，那么價格會相對便宜，而有些原料藥價格較貴，那么制成的標(biāo)準(zhǔn)品自然也會比較貴。
純度是檢驗環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)之一，一般而言，為了評價自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞，純度應(yīng)該是明確的，純度越高越接近理想，故而在進(jìn)行雜質(zhì)合成研發(fā)時，純度越高價格也會有所提高。雜質(zhì)研發(fā)合成需要標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)的實驗室，齊全的實驗設(shè)備儀器，所以對于物料、設(shè)備儀器的損耗會計入標(biāo)準(zhǔn)品的價格。研發(fā)雜質(zhì)的臨床開發(fā)，是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項目經(jīng)驗豐富的管理團(tuán)隊等，這些也是影響價格的因素之一。
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價單位或以g計，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。
1、如無特殊情況，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時，復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。
3、標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按說明書要求，若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期)，可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。
6、對于省藥檢所，獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品，有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
