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吲哚美辛對(duì)照品用途及使用注意
點(diǎn)擊次數(shù):60 更新時(shí)間:2025-08-07
吲哚美辛對(duì)照品是一種用于藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量控制及科研實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
核心用途:
藥品質(zhì)量控制
作為對(duì)照品,用于鑒別、檢查、含量測(cè)定等環(huán)節(jié),確保藥品符合《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)。
例如:通過(guò)HPLC法測(cè)定吲哚美辛原料藥或制劑的含量,需使用對(duì)照品進(jìn)行定量分析。
科研實(shí)驗(yàn)
在藥理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)等研究中,作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于方法學(xué)驗(yàn)證或參考。
例如:研究吲哚美辛的體外釋放行為時(shí),需用對(duì)照品繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
雜質(zhì)分析
用于檢測(cè)吲哚美辛中的相關(guān)雜質(zhì)(如吲哚美辛雜質(zhì)I、II等),確保藥品純度。
吲哚美辛對(duì)照品選擇與使用注意事項(xiàng):
供應(yīng)商資質(zhì)
優(yōu)先選擇具有藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(如ISO 17034)的供應(yīng)商。
例如:中檢計(jì)量(標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng))提供的產(chǎn)品符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
純度與規(guī)格匹配
根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇合適純度(如HPLC≥99%適用于常規(guī)分析,99.9%適用于高精度研究)。
規(guī)格需與實(shí)驗(yàn)用量匹配,避免浪費(fèi)或頻繁開(kāi)封。
操作規(guī)范
使用前需核對(duì)標(biāo)簽信息(如批號(hào)、含量、有效期),并記錄儲(chǔ)存條件。
避免反復(fù)凍融,開(kāi)封后需密封保存并盡快使用。
安全防護(hù)
操作時(shí)佩戴防護(hù)手套和護(hù)目鏡,避免直接接觸皮膚或吸入粉塵。
廢棄物需按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定處理,防止污染環(huán)境。
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