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水楊酸中檢所對照品來源存如果在問題會(huì)影響什么呢
點(diǎn)擊次數(shù)：2152 更新時(shí)間：2019-05-29
水楊酸中檢所對照品的來源如果存在問題，那么也將會(huì)直接影響到制品的質(zhì)量。
首先是水楊酸中檢所對照品來歷不規(guī)范。現(xiàn)場查看發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)運(yùn)用的對照品是精制過的原料藥或“作業(yè)對照品”，雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但企業(yè)大多未規(guī)則其復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，對其運(yùn)用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證，且記載不完整，很難做到溯源逐本。
其次是水楊酸中檢所對照品辦理不到位。現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)在運(yùn)用對照品前沒有按要求對其進(jìn)行驗(yàn)證；有些企業(yè)為便利，將對照品配制成濃度較高的儲(chǔ)藏液，但未能對其穩(wěn)定性和貯存期限進(jìn)行考察；部分企業(yè)對開封后的對照品辦理不到位，仍然同未開封的對照品放在一同持續(xù)運(yùn)用，包裝上未作任何標(biāo)識(shí)等等。
藥品的水楊酸中檢所對照品是指供藥品物理和化學(xué)測驗(yàn)及生物實(shí)驗(yàn)用的物質(zhì)，若辦理不善或超越運(yùn)用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品經(jīng)過查驗(yàn)成為合格藥品，也會(huì)影響到原料藥和中間體的質(zhì)量操控。因而，藥品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對照品的辦理。
水楊酸中檢所對照品和標(biāo)準(zhǔn)品有什么區(qū)別這個(gè)問題，是大家在做藥分時(shí)常常會(huì)遇到的問題；實(shí)際上對照品和標(biāo)準(zhǔn)品從嚴(yán)格的意義上來講他們兩個(gè)是兩個(gè)*不同的概念，但是他們有一個(gè)共性，就是都屬于國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并且在中國藥典當(dāng)中都有明確的記載，接下來就讓我們來看看對照品和標(biāo)準(zhǔn)品他們各自的區(qū)別是什么，和之中的相關(guān)問題吧！
一、水楊酸中檢所對照品的名詞解釋
水楊酸中檢所對照品一般是用于檢查、鑒別以及含量測定用來校正鑒定儀器的性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并且是采用化學(xué)的方法來測定的，目前國家規(guī)定的對照品有上千種，常見的對照品有：地塞米松、阿莫西林、土霉素等。
二、標(biāo)準(zhǔn)品是什么
標(biāo)準(zhǔn)品又叫做標(biāo)準(zhǔn)物品，是一種權(quán)衡標(biāo)準(zhǔn)的定義；標(biāo)準(zhǔn)品又分為藥檢用標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品以及化學(xué)計(jì)量的標(biāo)準(zhǔn)品，常見的標(biāo)準(zhǔn)品則有：卡那霉素、新霉素、慶大霉素等一系類。
